舒泰神打破审批困局,STSP-0601流程并非外界想象


舒泰神新药进展光与影之间的思考

大家最近都在关心舒泰神,投资者最关注、其实就是新药的事。尤其是,STSP-0601,审评流程上下起伏,股价波动,大家多少有点紧张。这种“亮灯又灭灯”,再加上大股东减持,难免引发大家的猜测。背后到底透露了啥信号?我们可以换个角度来聊聊。

药企推新药,大家习惯只看审批进度,这只是表面。而我想说,更深的一层,是“创新药”的不确定性。审批流程像在走迷宫,灯有时亮,有时灭,既有监管的审慎,也有科技的难题。这几年国内创新药赛道,大家都很热,几乎每家都说自己有潜力,真正能上市的并不多。根据国家药监局的数据,2022年,受理创新药上市申请有三百多件,只成功90余件,淘汰率直接超过六成,由此可见,这条路一点都不平坦。

舒泰神这次,处在优先审评流程里,理论上比别人快,监管通知补充资料,其实是常态。一个新药从申报到上市,往往跨越三道槛安全性、有效性、质量。只要其中有疑问,国家药监局都会要求补资料。其他企业也常被“灭灯”,比如去年某头部企业的抗肿瘤新药,也是被要求三次补正,历时18个月才成功上市。由此来审评节奏并不能简单等同于项目的好坏。

大家之所以焦虑,除了审批,还有定增的进展。定向增发是公司对未来的信心表达,资金用途也会被放大解读。舒泰神的这次定增,也属于行业里大家都会走的老路。A股医药板块今年前十名公司,八家都做过定增,募资平均单次十多亿元。但奇怪的是,定增批复频率不一定和股价联动。以迈瑞医疗为例,今年定增后股价两个月反而跌了7%,而恒瑞医药同期反涨12%。这说明,定增本身,更像是一种“信号”,具体效果受行业周期、市场预期影响极大。

这里,我们可以直接用投资者情绪波动的数据佐证。Wind数据显示,医药板块2023年三季度的波动率,远高于其他成长行业。原因很简单,行业不确定性高,药品审批频繁受政策和技术双重影响。投资者在消息面波动下,资金流向也变得异常敏感。某创新药公司,单一公告就能引发股价波动达15%,这在消费、金融板块很少见。

我们回头看舒泰神本轮股价波动,本质就是一个“创新药周期叠加资金情绪”的典型案例。不是简单的审批决定论,更多的是多因素耦合。公司的公告也很坦诚,程序还在正常推进,定增也“有序推进”,但投资者的焦虑本身,才是值得深挖的话题。

举个更生动的例子,美国的生物医药市场,几十年来形成了“里程碑式披露”机制。新药每过一道审批,会滚动发布进展,而投资者一般不会因一次灭灯或补资料就恐慌。原因很简单,大家的信息渠道充足,市场对过程的不确定性已经形成了容忍度。反观A股,投资者往往习惯“结果导向”,只看审批是否已经通过,很少关注过程中的技术挑战、监管反馈这些重要细节。

这样一舒泰神这次的答复,其实就是一种流程管理的“信息披露”,但市场更需要怎样的信息呢?也许是周期里的预期锚点吧。

既然如此,我们不妨再问一句创新药审批频繁,也是行业正常状态,那么投资者是否应该形成更高的风险认知,即注重长期价值,而不是短期进度?这不仅仅是一家公司的诊断,更是对整个医药投资逻辑的挑战。要知道,在创新药领域,短暂的不确定,是常态,长远的突破,才是王道。

舒泰神能否上市,定增是否能带来转机,没有人可以直接断言。但更重要的问题是我们是否已具备了用长期视角审视创新药周期的心态?如果答案还没有,我们每次遇到“亮灯又灭灯”,都要经历类似的情绪循环。那么未来,这个行业的价值发现、投资判断,和市场的成熟度,是否还需要更多的成长时间和经验累积?

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